Τι είναι?
Το ISO 15189 είναι ένα διεθνές πρότυπο που εκπονήθηκε από το Διεθνή Οργανισμό Τυποποίησης (ISO) στο οποίο καθορίζονται οι γενικές απαιτήσεις που πρέπει να ικανοποιούν τα εργαστήρια κλινικών δοκιμών προκειμένου να διατηρούν ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας, να διασφαλίζουν την τεχνική τους επάρκεια και να παρέχουν αξιόπιστα αποτελέσματα.
Σε ποιους απευθύνεται?
Απευθύνεται σε όλα τα κλινικά-βιοπαθολογικά εργαστήρια μια και ο σκοπός αυτού του προτύπου είναι η προώθηση της ευημερίας των ασθενών και της ικανοποίησης των χρηστών των εργαστηρίων μέσω της εμπιστοσύνης στην ποιότητα και την ικανότητα των ιατρικών εξετάσεων.
Τι οφέλη έχει?
Τα οφέλη της εφαρμογής του περιλαμβάνουν:
• Αύξηση της αποτελεσματικότητας του συστήματος διαχείρισης.
• Μείωση της πιθανότητας δημιουργίας μη έγκυρων αποτελεσμάτων.
• Μείωση πιθανών κινδύνων για τους ασθενείς, το προσωπικό του εργαστηρίου, το κοινό και το περιβάλλον.
Πόσος χρόνος απαιτείται?
Η ομάδα μας διαθέτει πολυετή πείρα στην ανάπτυξη του προτύπου διαπίστευσης ιατρικών κλινικών-βιοπαθολογικών εργαστηρίων. Ο χρόνος ανάπτυξης, εγκατάστασης και διαπίστευσης επηρεάζεται από το μέγεθος του εργαστηρίου και τον αριθμό των εξετάσεων που θα διαπιστευτούν. Ο χρόνος συνήθως κυμαίνεται από 4 έως 6 μήνες.
